Особенности применения препарата Ремикейд: инструкция, отзывы

1707

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Ремикейд (Инфликсимаб) – это имуннодепрессивный медикамент, который применяется в составе лечебной терапии ревматоидного артрита и при иных заболеваниях и нарушениях опорно-двигательного аппарата.

Препарат быстро восстанавливает структуру костной ткани, избавляет от суставного воспаления и улучшает общее здоровье ОДА.

Ремикейд производится в форме порошка, из которого делается раствор для инфузий. Порошок обладает белой массой с плотной структурой.

Он не имеет признаков расплавления и не содержит посторонних включений. Порошок содержится во флаконах из стекла объемом 20 мл. Флаконы содержатся в упаковке из картонной основы, дозировка основного действующего элемента в каждом составляет 100 мг.

Составляющие компоненты:

• основной элемент – инфликсимаб;
• 6,1 мг натрия гидрофосфата дигидрата;
• 2,2 мг натрия дигидрофосфата моногидрата;
• сахароза — 500 мг;
• полисорбат 80 — 500 мкг.

Фармакологические свойства

Ремикейд обладает имуннодепрессивным действием. Входит в состав фармакологической группы биологических препаратов, применяемых для таргетного терапевтического лечения.

Ремикейд — это химерное моноклональное антитело по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Имеет повышенный аффинент по отношению к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα). ФНОα — это цитокоин, который обладает широким биологическим воздействием. Этот фактор выполняет функции посредника воспалительного ответа, а также участвует в модуляции иммунитета.

Дополнительные исследования предоставляют данные о том, что основной компонент лекарственного средства в пораженных участках понижает воспалительный процесс клеточной инфильтрации и уровни воспалительных маркеров. Многочисленные эндоскопические данные показывают быстрое заживление слизистой кишки.

Фармакокинетика препарата

Главные фармакокинетические параметры – максимальная концентрация, распределение, всасывание являются дозозависимыми. Наибольшая концентрация после однократного инфузионного внутривенного введения в дозе 5 мг на килограмм составляет 118 мкг/л.

Уровень распределения 3 литра. Конечный период полувыведения составляет 9,5 дней. Полный период выведения длится около 6 месяцев.

Показания для применения

Ремикейд назначают при следующих заболеваниях:

1. Артрит ревматоидного характера. Лекарство назначается для лечебной терапии пациентов при наличии артрита ревматоидного типа с активной формой, у которых до этого проводилась лечебная терапия базисными лекарствами с противовоспалительным действием.
2. Заболевание Крона. Лекарство применяется в качестве лечебной терапии при заболевании Крона с активной формой, которая характеризуется средней и тяжелой степенью.
3. Во время лечебной терапии язвенного колита. Лекарственное средство ускоряет процесс выздоровления, способствует быстрому восстановлению слизистого слоя в кишечнике, снижает симптомы болезни.
4. При спондилите анкилозирующего типа с ярко выраженной аксиальной симптоматикой.
5. При псориатическом артрите.
6. Для лечения псориаза. Применение препарата способствует улучшению качества кожи, снижению воспалительного процесса.

Противопоказания и ограничения для приема

Ремикейд не стоит применять при следующих заболеваниях и состояниях:

• при инфекционном процессе в тяжелой форме – туберкулез, сепсис, инфекционные поражения оппортунистического характера, абсцесс;
• во время сердечной недостаточности;
• противопоказано использовать для терапии детей до 6 лет при лечении язвенного колита и заболевания Крона;
• нельзя применять подросткам до 18 лет;
• нельзя использовать для лечения беременных женщин;
• при кормлении грудью;
• при наличии повышенной чувствительности к основному компоненту инфликсимаб и другим составляющим элементам лекарственного средства.

Как нужно применять лекарство

Лекарственное средство следует вводить внутривенно инфузионным или капельным способом. Раствор вводится в вену в течение 2 часов с уровнем скорости не больше 2 мл в за 60 секунд. Лекарство применяется при помощи инфузионной системы, которая имеет встроенный фильтр апирогенного типа.

При терапии ревматоидного артрита начальная дозировка должна быть примерно 3 мг на один килограмм веса. После этого через 2 и 6 недель медикамент Ремикейд применяется в одной и той же дозировке. В дальнейший период лекарство вводится каждые 2 месяца. Лечебная терапия проводится совместно с Метотрексатом.

Во время заболевания Крона препарат применяется однократно в дозировке 5 мг на 1 килограмм массы тела. Если на протяжение первых двух недель после инфузии не наблюдается улучшений, то дальнейшее использование лекарства будет нецелесообразным. Если будет наблюдаться положительный эффект, то применяется Ремикейд несколькими способами:

• лекарство нужно вводить в дозировке 5 мг на 1 кг веса через 2 и 6 недель после проведения первой инфузии, далее используется один раз в 2 месяца;
• лекарство применяется в дозе 5 мг на килограмм веса только во время обострения заболевания, но важно чтобы после первой капельницы прошло не больше 4 месяцев.

При артрите с псориатическим характером первоначальная дозировка медикамента составляет 5 мг на килограмм веса тела. В последующий период делают инфузию через 2 и 6 недель после первого введения. Затем медикамент применяют один раз в каждые 8 недель.

Можно ли использовать беременным и при кормлении грудью

Из-за того что клинические данные о влиянии составляющих компонентов в период беременности отсутствуют, Ремикейд не стоит использовать в период беременности.

Основное вещество лекарства может проникнуть через структуру плацентарного барьера, и затем оно может попасть в состав сыворотки крови новорожденного в течение полу года после проведения инфузии беременной женщине.

В результате этого у детей наблюдается повышенный риск развития инфекционного поражения, на применение живых вакцин на протяжении 6 месяцев с момента проведения последней инфузии.

Поскольку активное вещество медленно выводится из организма, не рекомендуется кормить грудью ребенка на протяжении 6 месяцев после проведения последней инфузии.

Побочные явления

При использовании медикамента Ремикейд могут наблюдаться неприятные симптомы:

• нарушения в центральной нервной системы – депрессивное состояние, появление повышенного беспокойства, состояние апатии, повышенная сонливость, психозы, забывчивость, нервозное состояние;
• нарушения зрения, а также конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит;
• со стороны органов дыхания – появление бронхоспазмов, пневмонии, отеков легких, инфекционных поражений дыхательных путей, возникновение бронхита, синусита, отдышки, кровотечений из носа, аллергические реакции;
• возникновение отеков и инфекционных поражений мочевыводящих путей;
• нарушения в деятельности сердца и сосудов – проблемы с периферическим кровообращением, появление приливов, гематомы, потеря сознания, появление брадикардии, спазмов сосудов, тромбофлебита, повышенного сердцебиения;
• расстройство пищеварительной системы – расстройство стула, а именно диарея, запор, возникновение болезненных ощущений в области живота, появление холецистита, несварения, тошноты;
• проблемы с кожей – возникновение кожной сыпи, крапивницы, повышенная сухость кожного покрова, появление себореи, бородавок, повышенный зуд, потливость, дерматит грибкового типа, рожа, фурункулез;
• другие побочные явления – синдром инфузионного и болевого характера, артралгия, может появиться раздражение в области введения инфузии.

Практический опыт применения

Отзывы пациентов и обзор нашего специалиста о применении Ремикейда (Инфликсимаба) в своей врачебной деятельности.

Обзор врача

Препарат Ремикейд – это действенное иммунодепрессивное лекарственное средство, которое восстанавливает структуру костных тканей. Его следует применять во время терапии заболевания Бехтерева, ревматоидного артрита, болезни Крона, псориатического артрита, колита язвенного характера, псориаза.

Это лекарство снижает воспаление, останавливает распространение воспаление, снижает боли. Особенно эффективно это средство при заболевании Бехтерева и при ревматоидном артрите. Многие пациенты его применяют годами и отмечают, что чувствуют себя намного лучше. Побочные явления возникают редко.

Врач ревматолог

Мнение пациентов

Заболевание Бехтерева у меня уже давно, около 17 лет. Стоит ли говорить какие боли оно доставляет? Иногда бывает даже невыносимо двигаться.

Но наверно мне помогает перенести эти неприятные периоды занятия спортом. Хоть и сложно выполнять спортивные упражнения, но я все-равно себя пересиливаю. Уже года 2 прохожу лечение при помощи инфузий препарата Ремикейд. Раньше применял его через 2 недели, сейчас через 6 недель. Сейчас 1 раз в 2 месяца. Конечно дорогое лекарство, но по крайней мере оно намного облегчает жизнь!

Сергей, 32 года

Ревматоидный артрит уже около 15 лет. Боли сильные, особенно в периоды обострения. Какие только не принимала препараты, все они у меня вызывали сильные побочные явления. Также это коснулось и Ремикейда. Я его применяла 3 года – сначала делали капельницу 1 раз в 2 недели, потом 1 раз в 6 недель и затем уже 1 раз в 2 месяца.

Примерно на 3 раз появились бронхоспазмы. С каждым разом этот побочный эффект усилился. Одни раз даже чуть дыхание не остановилось, тогда его и отменили. А в целом препарат эффективный, хотя дорогой.

Лариса, 35 лет

Покупка средства и его аналоги

Стоимость лекарственного средства Ремикейд достаточно высокая, цена в аптеках России на конец 2016 года может быть от 50 тысяч рублей и больше, доступны к покупке более дешевые аналоги лекарства:

• Фламмэгис;
• Энбрел;
• Хумира;
• Энбрел Лио.